Фармацевтична компанія Actelion  проводить 4 етап випробувань під назвою TRACE. Четвертий етап означає, що даний продукт вже знаходиться на ринку. Назва продукту Selexipag, і вона була схвалена для європейського ринку після найбільших і довгих випробувань (GRIFHON) в історії ЛАГ. Дослідження було нещодавно представлено в секції плакатів в Орландо, США на конференції PHA.

Спеціальне дослідження TRACE полягає в тому, що Холла Скаара (співробітник PHA Europe та лідер Норвезької асоціації) є частиною керівного комітету. Це мабуть вперше, коли пацієнт займає цю позицію. Проте, це ознака того, що речі в медицині стають дедалі більше пацієнтовими.

Холл представив плакат у Орландо. Він пояснив, що це дослідження триває 26 тижнів, у якому беруть участь 100 хворих з потенційних 30 місць у США та Європі. (Україну, нажаль, не запросили приєднатись до дослідження). Дослідженняя триває, до цього часу було набрано 29 пацієнтів.

Половині пацієнтів буде надано препарат Селексіпаг (пероральний простациклін), а в другій половині – плацебо-таблетки. Також всі пацієнти отримають пристрій на зап’ястя (виглядає як годинник тривоги) та комп’ютерний планшет. Пристрій на зап’ястя покаже час і більше нічого. Однак він збере багато даних про пацієнта. Буде зібрано весь рівень активності, плюс режим сну. Ці дані будуть завантажуватись на центральний сайт один раз на день. Комп’ютерний планшет використають для заповнення  анкети три рази вдень під час дослідження. Анкета має питання, що стосуються добробуту пацієнтів. Чи вони відчувають себе втомленими, відчувають болі в грудях, чи можуть вони ходити по сходах без проблем і т. д.

Метою дослідення є перевірити чи особа, яка отримує Selexipag стане більш фізично активною, ніж люди, які отримують плацебо. І чи особа  відчує, що його/її стан покращується? Ці кінцеві точки є незвичними в дослідженнях ЛАГ. Часто кінцеві точки відносяться до тесту шести хвилинної ходьби і біомаркерів (аналізи крові). Однак, ці орієнтовані на пацієнта центральні кінцеві точки, ймовірно, будуть більш поширені в майбутніх дослідженнях, оскільки було запитано робочою групою пацієнтської асоціації в ході симпозіуму ЛАГ для провідних світових фахівців ЛАГ, що проводився цього року раніше.

Дослідження, ймовірно, триватиме близько двох років. Було показано, що Selexipag позитивно впливає на здоров’я пацієнтів з ЛАГ у попередньому дослідженні. Буде цікаво побачити чи пацієнти, що приймають ці ліки також почуватимуться краще і стануть більш фізично активними.