Комітет з педіатрії Європейської агенції лікарських засобів прийняв позитивні рішення щодо планів дослідження в педіатрії ліків

Комітет з педіатрії Європейської агенції лікарських засобів прийняв позитивні рішення щодо планів дослідження в педіатрії ліків

У вересні Комітет з педіатрії Європейської агенції лікарських засобів прийняв позитивні рішення щодо планів дослідження в педіатрії ліків, зокрема Силденафіл цитрат ( EMEA-C-000671-PIP01-09-M10) від Pfizer Limited, для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ).
Мета дослідження спрямована на створення необхідної якості, даних про безпеку та ефективність через дослідження в підтримку дозволу ліків на використання у дітей різного віку.

ema.europa.eu/en/documents/committee-report/pdco-monthly-report-opinions-paediatric-investigation-plans-other-activities-17-20-september-2019_en.pdf?fbclid=IwAR16PqdQHrqXk89efTPf5i0kWUA4QLVucLGYHJ11q7mamujQ324_IljB4ys